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速递 PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点
发布时间:2019-08-09

  Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项获得积极结果的3期试验

  前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。在2018年,据估计有120万新患者,同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,而作为前列腺癌的严重形式,mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下,疾病依旧会出现进展。对于这些患者,标准的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,因此预后极差。

  PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3 期试验,旨在评估Lynparza与enzalutamide或阿比特龙相比,在既往接受一种新的激素抗癌治疗后病情进展,且在同源重组修复(HRR)通路相关的15个基因中携带突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效和安全性,云南红土航空接收其首架A320neo飞机。其中包括 BRCA1/2、ATM和CDK12。168幵奖现场直播结果开奖结果。试验结果显示,在携带BRCA1/2 或ATM基因突变(HRR基因突变亚群)的mCRPC男性患者中,Lynparza与enzalutamide或阿比特龙相比,主要终点放射学无进展生存期 (rPFS) 显示统计学显著和有临床意义的改善。大约25%诊断为mCRPC的男性发生HRR基因突变,其中BRCA1/2和ATM占大多数。Lynparza的安全性和耐受性特征与之前的试验基本一致。

  阿斯利康和默沙东计划在未来的医学会议上展示试验的全部数据,并与全球监管机构沟通这次试验的结果。同时,两家公司还在探索前列腺癌的其他疗法,包括正在进行的3期PROpel试验,评估Lynparza与阿比特龙联用一线治疗mCRPC的效果。

  Lynparza是一款“first-in-class”PARP抑制剂,于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂,目前已获得FDA批准治疗卵巢癌,输卵管癌,腹膜癌,乳腺癌。2018年8月,Lynparza(商品名利普卓)在中国获批上市,也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。

  2017年7月,阿斯利康与默沙东达成全球性研发合作,共同开发和推广Lynparza。双方不但共同开发Lynparza单药疗法在不同癌症类型中的应用,而且探索Lynparza与Imfinzi和Keytruda联用的效果。自这一合作达成以来,Lynparza在多项临床试验中表现出优异的疗效。除了在卵巢癌和乳腺癌之外,在2019年的ASCO年会上公布的结果表明,它在治疗携带生殖系BRCA突变的胰腺癌患者时,能够将患者的无进展生存期提高一倍。根据默沙东公司的估计,这款PARP抑制剂有望用于治疗前列腺癌、肺癌、以及携带BRCA突变的其它类型癌症。

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